Vitanol A Gel 0,025% c/ 30g

VITANOL-A®

Tretinoína

Gel Alcoólico a 0,01 % - 0,025% e 0,05%

Creme a 0,025% - 0,05% e 0, l %

Apresentações: bisnaga com 30g - creme e gel

USO EXTERNO EM ADULTO E EM CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Fórmula:

Vitanol-A® gel - cada g contém 0,01% 0,025% 0,05%

Tretinoína............................................. 0,10 mg 0,25 mg 0,50 mg

Gel excipiente q.s.p.............................. 1,00 g 1,00 g 1,00 g

Vitanol-A® creme - cada g contém 0,025% 0,05% 0,1%

Tretinoína............................................. 0,25 mg 0,50 mg 1,00 mg

Creme excipiente q.s.p......................... 1,00 g 1,00 g 1,00 g

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

VOCÊ ESTA ADQUIRINDO Vitanol-A, O QUAL CONTÉM EM SUA COMPOSIÇÃO TRETINOÍNA, TAMBÉM CONHECIDA COMO ÁCIDO RETINÓICO. Vitanol-A DEVE SER UTILIZADO SOMENTE SOBRE PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Armazenar o produto à temperatura ambiente e proteger da luz e umidade.

Prazo de validade do produto:

Vitanol-A gel - 24 meses

Vitanol-A creme e loção - 36 meses

"NÃO USE PRODUTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. PODE SER PREJUDICIAL À SAÚDE"

Use o produto somente na dosagem recomendada e orientada pelo seu médico.

Evite a aplicação de Vitanol-A durante a lactação e informar ao seu médico a ocorrência de gravidez.

ATENÇÃO: "NÃO USE ESTE MEDICAMENTO, SEM CONSULTAR SEU MÉDICO, CASO ESTEJA GRÁVIDA. ELE PODE CAUSAR PROBLEMAS AO FETO."

Vitanol-A é indicado somente para uso tópico, em adultos e crianças acima de 12 anos.

Evite contato com os olhos, pálpebras, boca e outras membranas mucosas.

Evite exposição ao sol durante o tratamento, bem como o uso de lâmpadas artificiais, pois a pele estará mais sensível e sujeita a queimaduras.

Evite o uso de outros produtos tópicos de ação adstringente ou abrasiva.

Evite usar excessivamente. Use apenas pequena quantidade em cada aplicação. O excesso não garantirá resultados mais rápidos e eficientes e poderá irritar a pele.

Poderão ocorrer vermelhidão e ardor local transitórios, considerados normais na terapia com tretinoína. Se esses sintomas forem intensos, deve-se consultar o médico.

As pessoas tratadas com Vitanol-A podem continuar o uso de cosméticos, mas a área a ser tratada deve ser cuidadosamente lavada e seca antes das aplicações.

Durante as primeiras semanas de terapia, pode-se notar uma exacerbação aparente das lesões, devido à ação da tretinoína, mas que faz parte do processo de cura.

Todas as reações desagradáveis são reversíveis com a suspensão do tratamento.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."

"NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

A tretinoína foi isolada por Areus e Van Drop em 1946, como produto intermediário da síntese de Vitamina A e introduzido como agente queratolítico por Stüttgen. Em 1969, Kligman e Cols, relataram sua eficácia na acne vulgar, onde interfere na formação do comedão, impedindo a formação de rolhas queratinizadas sólidas. Inibe a síntese de tonofibrilas, diminui a união entre as células queratinizadas e acelera o "turnover" do epitélio folicular.

INDICAÇÕES

Vitanol-A é indicado somente para uso tópico, em adultos e crianças acima de 12 anos.

Vitanol-A é indicado no tratamento da acne vulgar, especialmente da acne punctata, onde predominam os comedões, pápulas e pústulas.

CONTRA-INDICAÇÕES

Os estudos efetuados em laboratório e as experiências clínicas realizadas, até o momento, não mostram qualquer contra-indicação ao uso tópico da tretinoína, mas o produto não deve ser usado por pessoas hipersensíveis à tretinoína ou aos outros componentes da fórmula. Também não deve ser usado quando houver escarificações e processos cutâneos inflamatórios ou infecções de outras origens.

PRECAUÇÕES

Como ainda não foi rigorosamente estudado o efeito da tretinoína durante a gravidez e a lactação, o uso do produto durante esses períodos deve ser evitado.

Vitanol-A® não deve ser aplicado na área dos olhos, pálpebras, boca, narinas e membranas mucosas. O uso excessivo traz vermelhidão, descamação, desconforto, com resultados imprevisíveis.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Durante o tratamento com Vitanol-A, deve-se evitar o uso de medicação tópica simultânea, devido à possível interação com a tretinoína. Cuidado especial deve ser tomado ao se usar preparações contendo substâncias descamantes (ácido salicílico, peróxido de benzoíla, resorcinol). Recomenda-se, também, cuidado com o uso de sabonetes e xampus abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo e produtos com altas concentrações de álcool e adstringentes.

EFEITOS COLATERAIS

No início do tratamento, o paciente poderá sentir ardor, acompanhado de vermelhidão. Se esses sintomas forem intensos, o tratamento deve ser interrompido até que a integridade da pele seja restabelecida, ou então, o tratamento deve ser ajustado a níveis que o indivíduo possa tolerar. Hiper ou hipopigmentação temporárias têm sido observadas com o uso contínuo da tretinoína. Durante o tratamento com tretinoína, observou-se grande aumento da suscetibilidade da pele do paciente a radiações intensas; portanto deve-se evitar ao máximo a exposição ao sol, bem como o uso de lâmpadas artificiais. Todos os efeitos colaterais citados são reversíveis com a suspensão da terapia.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Lavar e secar cuidadosamente as áreas afetadas, à noite, de preferência antes de dormir; aplicar uma fina camada de Vitanol-A® creme, gel, massageando levemente em círculos. Pela manhã, ao acordar, lavar suavemente as áreas nas quais se aplicou o produto e secar com toalha limpa, sem esfregar.

Pode-se observar a ação terapêutica do produto após a segunda ou terceira semana de uso, tornando-se mais evidente a partir da quinta e sexta semanas. Após obter-se resultado satisfatório de melhora, continuar o tratamento com aplicações menos frequentes.

A periodicidade das aplicações pode variar de paciente para paciente, dependendo da tolerância de cada tipo de pele, e deve ser determinada pelo médico.

SUPERDOSAGEM

O uso excessivo e não orientado pelo médico poderá irritar a pele.

Lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho

Reg. MS 0675.0015

Farm. Resp.: Ivo J. Becaro

CRF-SP 16846

Laboratórios Stiefel Ltda

Av. Narain Singh, 400

Guarulhos - SP

CGC 63.064.653/0001-54

Indústria Brasileira

Serviço de atendimento ao consumidor

0800 553189