Vertizine D c/ 20 comprimidos

VERTIZINE D

MESILATO DE DIIDROERGOCRISTINA

DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA

Comprimidos em bl?ster de 20

USO ADULTO

Composi??o completa:

Cada comprimido cont?m:

Mesilato de diidroergocristina ...................................................................... 3 mg

Dicloridrato de flunarizina .............................................................................. 10 mg

INFORMA??O AO PACIENTE:

O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura n?o superior a 25?C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabrica??o. N?o devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer preju?zos ? sa?de.

O m?dico deve ser informado sobre a ocorr?ncia de gravidez na vig?ncia ou ap?s o t?rmino do tratamento, bem como sobre o aparecimento de rea??es desagrad?veis que possam ser atribu?das ao tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIAN?AS

No in?cio do tratamento, deve-se tomar cuidado ao dirigir ve?culos e operar m?quinas, caso ocorra sonol?ncia.

VERTIZINE D n?o deve ser tomado junto com bebidas alco?licas.

N?O TOME REM?DIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU M?DICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SA?DE.

INFORMA??O T?CNICA:

VERTIZINE D possui em sua f?rmula duas subst?ncias ativas: o dicloridrato de flunarizina que bloqueia de maneira seletiva o aumento do influxo de Ca++ transmembrana e a sobrecarga intracelular deste ?on, em diferentes tecidos. Esta sobrecarga ocorre, quando as membranas das c?lulas da musculatura lisa da parede vascular se despolarizam espontaneamente ou, quando subst?ncias end?genas vasoconstritoras s?o liberadas produzindo um aumento do influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente, vasoconstri??o. Em ambas as circunst?ncias o ac?mulo de c?lcio intracelular ? inibido pelo dicloridrato de flunarizina, que atua, por um lado, diretamente como um antivasoconstritor e, por outro, atua inibindo a rea??o a est?mulos vasoconstritores evitando desta forma, vasoespasmos. Na presen?a de dist?rbios circulat?rios, com comprometimento da parede vascular, tais subst?ncias tornam-se nocivas provocando vasoespasmos sustentados, que por sua vez, comprometem ainda mais o fluxo sangu?neo local e, consequentemente, a perfus?o tecidual. O dicloridrato de flunarizina atrav?s do bloqueio seletivo da entrada de Ca++ para o interior da c?lula, quando este ? estimulado a entrar em excesso, inibe o vasoespasmo induzido pelo Ca++ e previne as consequ?ncias delet?rias em n?vel celular desta sobrecarga. Desta forma, o dicloridrato de flunarizina influencia favoravelmente os sintomas relacionados aos dist?rbios vasculares nos territ?rios cerebral e perif?rico, proporcionando um maior fluxo sangu?neo e uma melhor perfus?o tecidual. Entretanto, este efeito somente ocorre em situa??es onde ? estimulado um influxo excessivo de Ca++ transmembrana, tendo em condi??es normais pouca influ?ncia em sua homeostasia e nenhuma a??o no tonus vascular normal. O dicloridrato de flunarizina revelou ainda, ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade antivertiginosa, cuja a??o parece residir na redu??o do influxo de ?ons c?lcio para o interior da c?lula neurossensorial vestibular.

O mesilato de diidroergocristina age farmacologicamente como um antagonista parcial nos receptores alfa-adren?rgicos, dopamin?rgicos e serotonin?rgicos. Influencia o metabolismo cerebral controlando o interc?mbio do AMP c?clico, interferindo seja no sistema adenilcicl?sico como no sistema fosfodiester?sico.

Esta associa??o oferece, assim, pelas suas a??es sin?rgicas e complementares, amplas possibilidades terap?uticas nos dist?rbios vestibulares.

Indica??es:

1. Dist?rbios do equil?brio, tais como vertigens, tonturas, s?ndrome de M?ni?re, labirintopatias.

2. Profilaxia e tratamento de dist?rbios circulat?rios cerebrais. No tratamento de sintomas como: altera??es de mem?ria, confus?o mental, dist?rbios do sono, dificuldade de concentra??o. Aterosclerose cerebral, sequelas funcionais p?s-traumas cranioencef?licas.

3. Profilaxia e tratamento de dist?rbios circulat?rios a n?vel perif?rico - claudica??o intermitente, defici?ncia circulat?ria de extremidades, doen?a de Raynaud, tromboange?te obliterante, angiopatia diab?tica.

Contra-indica??es:

HIPERSENSIBILIDADE COMPROVADA AOS PRINC?PIOS ATIVOS DA F?RMULA. N?O DEVE SER UTILIZADO NA FASE AGUDA DE UM ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL E DURANTE A AMAMENTA??O. PACIENTES PORTADORES DE CARDIOPATIAS DESCOMPENSADAS, INSUFICI?NCIA HEP?TICA OU RENAL E DOEN?AS INFECCIOSAS GRAVES.

Precau??es:

EVENTUALMENTE PODER? OCORRER SONOL?NCIA DE GRAU LEVE A MODERADO NO IN?CIO DO TRATAMENTO. ? ACONSELH?VEL ALERTAR PARA ESTA POSSIBILIDADE OS PACIENTES QUE DIRIGEM VE?CULOS OU OPERAM M?QUINAS.

N?O SE RECOMENDA O USO DE VERTIZINE D DURANTE A GRAVIDEZ, DEVENDO APENAS SER PRESCRITO A CRIT?RIO M?DICO E QUANDO OS BENEF?CIOS SUPERAM OS RISCOS POTENCIAIS ENVOLVIDOS.

Intera??es medicamentosas:

Evitar a ingest?o de bebidas alco?licas pela possibilidade de potencializa??o do dicloridrato de flunarizina pelo ?lcool.

Rea??es adversas:

FORAM POUCO OBSERVADAS NAS DOSES RECOMENDADAS.

TODAVIA, DOSES MAIS ELEVADAS PODEM EVENTUALMENTE ACARRETAR O APARECIMENTO DE REA??ES ADVERSAS, TAIS COMO: N?USEAS, DESCONFORTO EPIG?STRICO, SONOL?NCIA, QUE EM GERAL DESAPARECEM COM A DIMINUI??O DA DOSE.

Posologia:

A crit?rio do m?dico assistente, 1 comprimido ao dia.

Conduta na superdosagem:

N?o foram observados casos com sinais graves ou sintomas de dosagem excessiva.

VENDA SOB PRESCRI??O M?DICA

MS - 1.0573.0088.021-8

ach? laborat?rios farmac?uticos s.a.

Via Dutra, km 227

Guarulhos - SP

CGCMF 60.659.463/0001-91

Ind?stria Brasileira

Farmac?utica Respons?vel: Dra. Emy Ayako Ogawa CRF-SP n?. 6423